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疫苗法公开征求意见!最高处10倍罚款

2019-10-10 点击:810

2018

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长寿后,疫苗特别感人。 11月11日,国家市场监督管理总局发布公告,公开征求对《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》的评论。

据了解,《征求意见稿》共有11章,分别是:概述,疫苗开发和销售批准,疫苗生产和批量发行,上市后研究和管理,疫苗流通,疫苗接种,异常反应监测和补偿,保护措施,监督管理,法律责任和补充规则,结合疫苗开发,生产,流通和疫苗接种的特点,对疫苗监督的特殊要求作出具体规定。重点如下:

突出的疫苗战略和公共福利

加强疫苗上市法规

实施更严格的生产管理

上市后疫苗的研究与管理

加强疫苗流通和疫苗接种管理

严惩非法活动

其中,在第89条中,对严重违法行为的处罚尤为关注,对违法者将处以5次以上10次以下的罚款:

疫苗销售许可证的持有人有下列情形之一的,没收违法所得,责令停产停业,吊销上市许可证文件,处以五倍以上的罚款;货物价值的十倍;货物价值少于500,000。处一百万元以上五百万元以下的罚款,没收疫苗销售许可证持有人的法定代表人,主要负责人和主要人员在非法期间从单位取得的收入,并处以罚款。超过50%(不到罚款),不得在10年内从事药品生产和管理活动:

(1)提交虚假的临床试验或上市许可备案材料;

(2)制作生产验证记录并更改产品批号;

(3)提交虚假批签发申请材料,或者采取其他欺骗手段取得批签发证书;

(d)发现市场上的疫苗存在质量问题或其他安全隐患,并且未采取召回措施;

(5)其他带有主观意图的严重违法行为。

以上情况特别严重的,应当吊销药品生产许可证。法定代表人,主要负责人和其他重要职务不得终身从事药品生产和经营活动。

公告还指出,如果公众有意见和建议,可以通过以下方式和方法提出建议:

将评论和建议发送至:

将评论和建议发送至中国北京市西城区三里河东路8号国家市场管理局法规处,并在信封上写上“《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》反馈”字样。

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